高灵敏病毒快速检测芯片

　　免疫分析可以对体液中的微量物质进行检测。免疫固相载体是免疫分析检测技术中抗原抗体特异性结合的表面反应平台，其性能的优劣直接决定了免疫检测灵敏度、特异性等重要指标。本项目以经过特殊改性的核孔膜作为免疫固相载体，利用核孔膜孔径精确可控、大量微米级直通孔道和电介质薄膜表面光滑的特性，辅以优化的液体流道设计，研制出免疫分析检测技术平台，具有灵敏度高、抗干扰能力强和高通量的明显优势。

邻得膜公司创新提出以核孔膜为免疫固相载体，研制两套膜表面及孔壁改性工艺;系统研究并确定了抗体包被工艺;建立了基于接枝核孔膜时间分辨免疫荧光分析方法(Time-resolved fluorescence immune chromate assay based Nuclear Track etched Membrane, TRFIA-NTM)和酶联免疫分析方法(ELISA-NTM)，并开发出相应的检测试剂卡。对于检测新冠抗原，TRFIA-NTM检测下线(灵敏度)可达到0.3pg/ml, 较NC膜下探了两个数量级，显著提高了检测灵敏度。其线性范围达1ng/ml～80ng/ml，室温下检测时间只需15min;ELISA-NTM检测下线达0.1pg/ml, 较聚苯乙烯微孔板(96孔板)的10pg/ml下探了2个数量级，室温下检测时间45min。

　　本方法具有高灵敏度、高通量、低本底、快速反应、操作简单的优点，是具有自主知识产权的原创性科技成果，可构建全自动快速大样本量的多联检检测平台，并有望发展成为单分子免疫荧光分析技术，在食品、农业、生物、医学、环境、疾病的与预防与诊疗等领域具有十分广阔的应用前景。